YY 0054-2023 血液透析设备

标准编号：YY 0054-2023

标准名称：血液透析设备

英文名称：Haemodialysis equipment

发布日期：2023-01-13

实施日期：2026-01-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。

本文件适用于自动配液的血液透析设备。

本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。

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