YY/T 0720-2023 一次性使用产包通用要求

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0720-2023

标准名称：一次性使用产包通用要求

英文名称：Single-use maternity kits-General requirements

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

艾冲冲、姚天平、鲁建国、张正男、郑涤新、张秀丽、姚秀军、钱心依、郜艳博、段书霞、陈泱、方萍、刘雪婷、杜珩

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械审评检查中心

本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。

本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。