YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

标准编号：YY/T 0606.15-2023

标准名称：组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

英文名称：Tissue engineered medical products-Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

陈亮、陈丽媛、戴政宁、贺学英、杜晓丹、邵安良、魏利娜

起草单位

中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院

标准范围

本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。

本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。

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