YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

医药行业标准
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标准编号:YY 9706.230-2023

标准名称:医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。

本文件适用于自动无创血压计。

本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。

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