YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法

标准编号：YY/T 1855-2022

标准名称：组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法

英文名称：Test methods for endurance properties of ceramic modular femoral heads

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王涛、张路、李娜、姚丽、张鹏、张家振、翟豹、俞天白、李炫、陈长胜、鲁天宇、曾达、林志雄、曹小刚、张琳

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、苏州宸泰医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。

本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构（例如：股骨头/股骨颈的锥形连接）疲劳性能的测定。

标准文档截图