- YY/T 0719.10-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分:保湿润滑剂测定方法
- YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
- YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求
- YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械
- YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求
- YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法
- YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
- YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求
- YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉
YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法
标准编号:YY/T 1850-2023
标准名称:男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法
英文名称:Male condoms-Requirements and test methods for condoms made from polyurethane
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
陈亮、姚天平、王海涛、王志远、钱心依、贾云昆、任邯生、冯林林、张峻梓、孙开峰、任娟、陈大雷、王泽玮、徐会平、李维虎、朱有奎
起草单位
兰州科天健康科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司(利洁时(中国)投资有限公司)、武汉杰士邦卫生用品有限公司、甘肃省医疗器械检验所、合肥科天水性科技有限责任公司
标准范围
本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。
本文件适用于100%的聚氨酯男用避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。