YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1850-2023

标准名称:男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法

英文名称:Male condoms-Requirements and test methods for condoms made from polyurethane

发布日期:2023-01-13

实施日期:2024-01-15

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国计划生育器械标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

陈亮、姚天平、王海涛、王志远、钱心依、贾云昆、任邯生、冯林林、张峻梓、孙开峰、任娟、陈大雷、王泽玮、徐会平、李维虎、朱有奎

起草单位

兰州科天健康科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司(利洁时(中国)投资有限公司)、武汉杰士邦卫生用品有限公司、甘肃省医疗器械检验所、合肥科天水性科技有限责任公司

标准范围

本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。

本文件适用于100%的聚氨酯男用避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。

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