YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验

标准编号：YY/T 1859-2022

标准名称：动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验

英文名称：Anti-calcification evaluation of animal derived cardiovascular implants-Test for rat subcutaneous implantation

发布日期：2022-10-17

实施日期：2023-10-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

付海洋、付步芳、杜昶、刘静、金磊、李家林、王书晗、于秋航、王春仁、韩倩倩、王召旭

起草单位

中国食品药品检定研究院、华南理工大学、金仕生物科技（常熟）有限公司、北京佰仁医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、深圳市医疗器械检测中心

标准范围

本文件规定了大鼠皮下植入评价动物源性心血管植入物抗钙化性能的试验方法。

本文件适用于动物源性心血管植入物的大鼠体内抗钙化性能评价试验。

标准文档截图