- YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金
- YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
- YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
- YY/T 1857-2022 牙科学 挖匙和骨刮匙
- YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
- YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求
- YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
- YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器
标准编号:YY/T 0321.3-2022
标准名称:一次性使用麻醉用过滤器
英文名称:Single-use filter for anaesthesia
发布日期:2022-08-17
实施日期:2023-09-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
苏卫东、花松鹤、熊荣荣、张菁、张燕、吴其玉
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
标准范围
本文件规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于一次性使用麻醉用过滤器,是一次性使用麻醉穿刺包的部件。