YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1043.1-2022

标准名称:牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求

英文名称:Dentistry-Stationary dental units and dental patient chairs-Part 1:General requirements

发布日期:2022-10-17

实施日期:2024-04-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

伍倚明、刘思胜、张晓康、李伟松、赵丽君、雷康宁、毛献辉、徐依

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、广东福肯科技工业有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司

标准范围

本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者的组合的要求和测试方法,不论它们是否是电动的。

本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。

本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

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