YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒（酶法）

标准编号：YY/T 1199-2023

标准名称：甘油三酯测定试剂盒（酶法）

英文名称：Triglycerides assay kit (Oxidase method)

发布日期：2023-01-13

实施日期：2023-07-15

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

高飞、陈丽娟、兰华林、金玲、任轶昆、史丽娟、赖留恋、韩慧、万仙子、黄杰

起草单位

中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、迈克生物股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

标准范围

本文件规定了甘油三酯测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒（酶法）的质量控制。

标准文档截图