- T/GDMDMA 0012.15-2022 医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案
- T/GDMDMA 0012.16-2022 医院医疗器械管理规范 第16部分:医用气体系统使用管理
- T/GDMDMA 0012.4-2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理
- T/GDMDMA 0012.3-2022 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责
- T/GDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理
- T/GDMDMA 0012.8-2022 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理
- T/GDMDMA 0012.7-2022 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理
- T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则
- T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理
- T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第 9 部分:维护维修管理
T/GDMDMA 0026-2023 牙科种植用导板
标准编号:T/GDMDMA 0026-2023
标准名称:牙科种植用导板
英文名称:Surgical guides for dental implant
发布日期:2023-04-28
实施日期:2023-04-28
团体名称:广东省医疗器械管理学会
起草人
陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠
起草单位
深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
标准范围
本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。
本文件适用的牙科种植用导板,用于牙科种植手术中辅助安装种植体,由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料,根据CAD模型,通过3D打印技术制成;导环采用金属材料制成。