T/BIA 12-2023 药学数据集药物代谢动力学

北京信息化协会

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标准编号：T/BIA 12-2023

标准名称：药学数据集药物代谢动力学

英文名称：Pharmaceutical dataset-Pharmacokinetic

发布日期：2023-04-17

实施日期：2023-04-18

团体名称：北京信息化协会

起草人

李燕、盛莉、王宝莲、靳洪涛、周伟、吴思竹、李建国、田凤杰、杨飞飞、邓海东、罗葳、张晓宇、马玉环、刘思齐、叶铃、王安然

中国医学科学院药物研究所、国家人口健康科学数据中心、中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国辐射防护研究院

本文件规定了药物代谢动力学相关的受试物信息，试验系统信息，试验方案信息、生物样品分析方法信息、检测内容信息，及编码规则。

本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。