T/BIA 12-2023 药学数据集 药物代谢动力学
标准编号:T/BIA 12-2023
标准名称:药学数据集 药物代谢动力学
英文名称:Pharmaceutical dataset-Pharmacokinetic
发布日期:2023-04-17
实施日期:2023-04-18
团体名称:北京信息化协会
起草人
李燕、盛莉、王宝莲、靳洪涛、周伟、吴思竹、李建国、田凤杰、杨飞飞、邓海东、罗葳、张晓宇、马玉环、刘思齐、叶铃、王安然
起草单位
中国医学科学院药物研究所、国家人口健康科学数据中心、中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国辐射防护研究院
标准范围
本文件规定了药物代谢动力学相关的受试物信息,试验系统信息,试验方案信息、生物样品分析方法信息、检测内容信息,及编码规则。
本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。