T/STIC 110083-2022 颅内血流导向密网支架
标准编号：T/STIC 110083-2022
标准名称：颅内血流导向密网支架
英文名称：Intracranial Flow Diverter Stent
发布日期：2022-12-23
实施日期：2022-12-30
团体名称：上海市检验检测认证协会
起草人
谢志永、常兆华、刘建民、候娟、卢惠娜、庄文韬、唐李明、翟彩华、李艳、刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖
起草单位
微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司
标准范围
本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。
本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。
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