T/CSBM 0033-2023 骨接合植入物可降解镁骨钉

标准规范中国生物材料学会

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标准编号：T/CSBM 0033-2023

标准名称：骨接合植入物可降解镁骨钉

英文名称：Implants for osteosynthesis—Degradable magnesium bone screw

发布日期：2023-04-24

实施日期：2023-10-01

团体名称：中国生物材料学会

起草人

李卫荣、庞栋、刘芳菲、李荣慧、杨柯、袁广银、李艳芳、刘培玉、段喻、许秀丽、刘泽泉、范小静、谭丽丽、王佳力、袁暾、张健、于振涛

东莞宜安科技股份有限公司、东莞市镁安医疗器械有限公司、中国科学院金属研究所、上海交通大学、中山大学、四川大学、沪创医疗科技（上海）有限公司、暨南大学

本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信。

本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉（以下简称“镁骨钉”）。本文件不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。