T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

标准编号：T/TPPA 0002-2022

标准名称：RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

英文名称：perating procedure for evaluating the anaphylactoid reactions of traditional Chinese medicine injection by RBL-2H3 mast cell degranulation based on RTCA

发布日期：2022-12-22

实施日期：2022-12-22

团体名称：天津市医药行业协会

起草人

鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅

起草单位

天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司

标准范围

本文件规定了RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应的实验方法。

本文件适用于中药注射剂通过BL-2H3肥大细胞RTCA法对类过敏反应的评价。

标准文档截图