T/TPPA 0001-2022 RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

天津市医药行业协会
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标准编号:T/TPPA 0001-2022

标准名称:RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

发布日期:2022-12-22

实施日期:2022-12-22

团体名称:天津市医药行业协会

起草人

鞠爱春、华晓东、李德坤、岳洪水、周水平、张俊华、周立华、万梅绪、庄朋伟、张燕欣、王冲、徐琳、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、吕欣、黄芝娟、江昕、张松梅

起草单位

天津天士力之骄药业有限公司、天津大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司

标准范围

本文件规定了RBL-2H3肥大细胞脱颗粒的实验方法。

本文件适用于中药注射剂通过RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法对类过敏反应的评价。

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