GB/T 42753-2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则

标准编号：GB/T 42753-2023

标准名称：实时荧光定量PCR仪性能评价通则

英文名称：General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer

发布日期：2023-05-23

实施日期：2023-12-01

归口单位：全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会

执行单位：全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分会

主管部门：中国机械工业联合会

起草人

邹明强、杜美红、李静雯、齐小花、王升、龚大江、商晓辉、王梓、乔建勇、李景、丁海铭、刘兴举、孙丽翠、宋薇、薛强、车团结、高运华、梁文、汪秀军、秦荣、阮亮峰、邓中平、郭彩虹、邓晨光、李博逸、赵屹、张莹、陈尔凝

起草单位

中国检验检疫科学研究院、苏州百源基因技术有限公司、上海市计量测试技术研究院、苏州雅睿生物技术股份有限公司、杭州博日科技股份有限公司、杭州晶格科学仪器有限公司、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海科源电子科技有限公司、黑龙江省计量检定测试研究院、中国疾病预防控制中心营养与健康所、甘肃国研检验检测有限公司、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、中国计量科学研究院、西安天隆科技有限公司、上海宏石医疗科技有限公司、鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司、圣湘生物科技股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、安徽皖仪科技股份有限公司、麦成长（北京）生物技术有限公司、谱尼测试集团股份有限公司

标准范围

本文件规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告。

本文件适用于实时荧光定量PCR仪的性能评价，包括医用临床诊断用荧光定量PCR仪和一般分析用荧光定量PCR仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考本文件执行。

标准文档截图