DB31/T 1413-2023 药品生产企业信用评估指南
标准编号:DB31/T 1413-2023
标准名称:药品生产企业信用评估指南
英文名称:Guidelines for credit rating of pharmaceutical manufacturer
发布日期:2023-06-21
实施日期:2023-10-01
起草人
叶宝法、史岚、金于兰、谈武康、陈承清、吴仲瑜、楼月盛、王依婷、姚逸飞
起草单位
上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会、上海正信方晟资信评估有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海万仕诚药业有限公司
标准范围
本文件提供了药品生产企业信用评估工作的基本原则、信息获取、评估指标与方法、信用等级划分、结果反馈和保密责任的建议,并给出了相关信息。
本文件适用于对药品生产企业开展信用评估工作(以下简称“评估工作”),其他相关机构评估或药品生产企业自评时,可参照执行。