DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范第2部分：医疗器械

湖北省地方标准

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标准编号：DB42/T 2088.2-2023

标准名称：湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范第2部分：医疗器械

英文名称：Regulatory data acquisition specifications for drug,medical devices and cosmetics in Hubei province-Part 2:Medical devices

发布日期：2023-07-27

实施日期：2023-08-27

起草人

全同珍、秦少华、张正涛、徐伟、陈磊、华振楠、徐术坤

湖北省药品监督管理局、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院

本文件规定了湖北省医疗器械数据的采集技术、采集质量控制、采集安全控制和采集内容。

本文件适用于湖北省药品监督管理中医疗器械数据的采集活动，各级药品监管部门共享交换平台可结合实际情况参照制定采集规范实施细则。