YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

标准编号：YY/T 1754.3-2023

标准名称：医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

英文名称：Preclinical animal study of medical devices-Part 3:Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch

发布日期：2023-06-20

实施日期：2024-07-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司

标准范围

本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。

本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。

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