YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物

标准编号：YY/T 0862-2023

标准名称：眼科光学 眼内填充物

英文名称：Ophthalmic Optics-Ocular endotamponades

发布日期：2023-03-14

实施日期：2024-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。

本文件适用于眼内填充物。

标准文档截图