YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

医药行业标准
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标准编号:YY 0989.3-2023

标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

英文名称:Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

发布日期:2023-06-20

实施日期:2026-07-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。

本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。

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