- YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
- YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法
- YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜
- YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
- YY 0272-2023 牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀
YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
标准编号:YY 0989.3-2023
标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
英文名称:Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators
发布日期:2023-06-20
实施日期:2026-07-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。
本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。