YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1856-2023

标准名称：血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

英文名称：General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers

发布日期：2023-03-14

实施日期：2025-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药监局

起草人

于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司、史密斯医疗器械（北京）有限公司

本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。

本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。

本文件不适用于：非管路用流体加温器，如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器；体外/心脏搭桥加温循环系统；集成到透析装置上的加温器。