YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1270-2015

标准名称:心肺转流系统 血路连接器(接头)

英文名称:Cardiopulmonary bypass systems-Blood lines connector

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司

标准范围

本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。

本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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