YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1269-2015

标准名称：血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

英文名称：Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称水处理设备）的常规控制要求，包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备，以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。

本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。

本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。