YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒

标准编号：YY/T 1252-2015

标准名称：总IgE定量标记免疫分析试剂盒

英文名称：Total IgE quantitative labelling immunoassay kit

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先

起草单位

中国食品药品检定研究

标准范围

本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。

本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。

标准文档截图