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YY/T 1281-2015 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
标准编号:YY/T 1281-2015
标准名称:牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
英文名称:Dentistry-Implants-Clinical performance of hand torque instruments
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
郑刚、袁慎坡、刘少斌、钱毅、李媛
起草单位
国家食品药品监督管理局北大口腔医疗器械质量监督检验中心、北京莱顿生物材料有限公司
标准范围
本标准对临床用手动扭矩扳手的分类进行了描述。规定了对其精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。
本标准对试验方法进行了描述,规定了标识和标签的要求。
本标准不包括电子控制的器械。