YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

标准编号：YY/T 1257-2015

标准名称：游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

英文名称：Free-B-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

于婷、黄颖、孙楠刘艳、高尚先

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。

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