YY/T 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0766-2009

标准名称：眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

英文名称：Lens ultrasonic removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技委

批准发布部门：国家药监局

起草人

忙安石、卢璐、王志俭、王延群、张渝生、蒋时霖

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、爱尔康（中国）眼科产品有限公司、天津迈达医学科技有限公司

本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。

本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备（以下简称设备），此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。