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YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求
标准编号：YY 0306-2023
标准名称：热辐射类治疗设备通用技术要求
英文名称：General technical requirements for heat radiation therapy equipment
发布日期：2023-09-05
实施日期：2026-09-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备：热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。