YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南

医药行业标准

80浏览

标准编号：YY/T 0850-2011

标准名称：超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南

英文名称：Guide for evaluation of uncertainty in measurement of ultrasonic diagnostic and monitoring equipment acoustic output characteristics

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

蒋时霖、王志俭、轩辕凯、何勇

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。

本标准适用于超声诊断和监护设备（以下简称“设备”）声输出参数测量不确定度的评定。