YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1267-2015

标准名称：适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

英文名称：Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

卢文娟、黄秀莲、周庆庆、徐星岗

杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司

本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。