YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒）
标准编号：YY/T 1159-2009
标准名称：纤维蛋白原检测试剂（盒）
英文名称：Fibrinogen reagent (Kit)
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
提出单位：国家食品药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
毕春雷、李健、杜海鸥
起草单位
北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院
标准范围
本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室常规检验用的Clauss法纤维蛋白原检测试剂（盒）产品（以下简称Fib试剂），包括冷冻干燥品和液体试剂产品。
本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂（盒）。
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