YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1266-2015

标准名称:适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

叶大林、夏信群、黄秀莲、赵振波、沈颖桀

起草单位

杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。

本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。

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