YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

标准编号：YY/T 1262-2015

标准名称：神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

英文名称：Neuron specific enolase quantitative labelling immunoassay kit

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

刘艳、孙楠、于婷、王玉梅、高尚先

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。

本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶（以下简称NSE）定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定NSE的免疫分析试剂盒。

标准文档截图