YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0107-2015

标准名称:眼科A型超声测量仪

英文名称:A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

提出单位:国家食品药品监督管理总局

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

蒋时霖、杨军、张渝生、轩辕凯

起草单位

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司

标准范围

本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。

本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

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