YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂（盒）

标准编号：YY/T 1303-2015

标准名称：核酸扩增反向点杂交试剂（盒）

英文名称：Nucleic acid amplification reverse dot blot reagent(kit)

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王瑞霞、高旭年、任维、贺学英

起草单位

北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术（深圳）有限公司

标准范围

本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂（盒）[以下简称试剂（盒）]的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂（盒）。

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