YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法)

标准编号：YY/T 1258-2015

标准名称：同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法)

英文名称：Homocysteine assay kit(enzymatic cycling method)

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

毕春雷、陈阳、邹炳德、康娟、史福勤

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司

标准范围

本标准规定了同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

标准文档截图