立即下载标准文件- YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂（盒）
- YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
- YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
- YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
- YY/T 0003-1990 病床
- YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
- YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片
- YY/T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法
- YY/T 0840-2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法
- YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
标准编号：YY/T 0879.2-2015
标准名称：医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
英文名称：Test for hypersensitivity of medical devices-Part 2:Murine Local Lymph Node Assay(LLNA):BrdU-ELISA method
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙立魁、林振华、林红、张金、袁暾、贾莉芳
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四医疗器械生物材料和制品检验中心
标准范围
YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，具有一定的局限性，在使用前，宜对方法的适用性进行确认。