DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

江苏省地方标准

38浏览

标准编号：DB32/T 4553-2023

标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

英文名称：Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device

发布日期：2023-09-22

实施日期：2023-10-22

起草人

焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰

江苏省药品不良反应监测中心

本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。

本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。