GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验

标准编号：GB/T 28538-2023

标准名称：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验

英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes

发布日期：2023-09-07

实施日期：2024-10-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

陈献花、方丽、周森婷、周绮梦、奚晓青、李婧

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院

标准范围

本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。

本文件适用于兔眼试验。

标准文档截图