YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管

标准编号：YY 0948-2015

标准名称：心肺转流系统一次性使用动静脉插管

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems-Arteriovenous cannula for single use

发布日期：2015-03-02

实施日期：2017-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆

起草单位

东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管（以下简称动静脉插管）的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于动静脉插管，供配套心肺转流系统，在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

标准文档截图