YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶

医药行业标准

标准编号：YY/T 0308-2015

标准名称：医用透明质酸钠凝胶

英文名称：Medical sodium hyaluronate gel

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

批准发布部门：国家药监局

起草人

王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥

上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司

本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。

本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。