YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

标准编号：YY 0601-2009

标准名称：医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

叶继伦、段英姿、梁晨

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司

标准范围

本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。

本标准规定了下列要求：麻醉气体监测；二氧化碳监测；氧气监测。

本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。

本标准的要求取代或修订GB 9706.1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。

标准文档截图