YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

标准编号：YY/T 1304.1-2015

标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

英文名称：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay-Part 1:Semi-auto time-resolved fluoroimmunoassay analyser

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张新梅、吴英松、黄哲锋、杜海鸡

起草单位

北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司

标准范围

YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。

本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

标准文档截图