YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验

标准编号：YY/T 1292.2-2015

标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验

英文名称：Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices-Part 2:Prenatal developmental toxicity test

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

标准范围

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。

本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

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