YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

标准编号：YY/T 1256-2015

标准名称：解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

英文名称：Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王玉梅、刘艳、高尚先

起草单位

中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。

标准文档截图