YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
标准编号：YY/T 1256-2015
标准名称：解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
英文名称：Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
王玉梅、刘艳、高尚先
起草单位
中国食品药品检定研究院
标准范围
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。
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