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YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件
标准编号:YY 0875-2023
标准名称:外科器械 直线型吻合器及组件
英文名称:Surgical instrument-Linear stapler and cartridge
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。
本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。