YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
标准编号：YY/T 1302.1-2015
标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization-Part 1:Physical aspects
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
起草单位
广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
立即下载标准文件