YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求

标准编号：YY/T 1302.1-2015

标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求

英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization-Part 1:Physical aspects

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新

起草单位

广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

标准范围

YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。

本部分适用于为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。

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