T/ZZB 3073-2023 碘海醇
标准编号:T/ZZB 3073-2023
标准名称:碘海醇
英文名称:Lohexol
发布日期:2023-06-30
实施日期:2023-07-30
团体名称:浙江省质量协会
起草人
赵彩凤、林远军、毛宇峰、李金真、张伟男、盛荣、龚彦春
起草单位
浙江海昌药业股份有限公司、浙江大学药物发现与设计研究所、威凯尔医药科技有限公司
标准范围
本文件规定了碘海醇的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于以5-乙酰胺基-2,4,6-三碘N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-1,3-苯二甲酰胺(简称乙酰碘化物)为原料,经取代反应、精制制成的碘海醇。